Метрологія й стандартизація

Метрологія - це наука про виміри й методах забезпечення їх єдності й необхідної точності. Основне її завдання - установлення одиниць вимірів, відтворення їх у вигляді еталонів, а також розробка методів передачі розмірів одиниць від еталонів до зразкових і від них, до робочих засобів виміру

У медицині вимірюють майже всі відомі фізичні величини, що характеризують властивості або стани біологічного об'єкта, проб узятих від нього, проб навколишнього середовища, виміру параметрів різних видів випромінювання (світлового, теплового, рентгенівського) і т. д.

У системі Міністерства охорони здоров'я СРСР створена метрологічна служба охорони здоров'я, завданням якої є забезпечення єдності вимірів і одноманітності засобів виміру, використовуваних у різних областях медицини. Вона діє в тісному контакті з органами Державної метрологічної служби під загальним методичним контролем Державного комітету СРСР, по стандартах

Матеріально-технічна база метрологічної служби складається із системи ремонтних підприємств 'Медтехніка' з лабораторіями вимірювальної техніки, ремонтно-перевірочних підприємств інших міністерств і відомств, метрологічних підрозділів установ, організацій і підприємств охорони здоров'я, які є основними, тому що на них покладений обов'язок по постійній підтримці в справному стані експлуатованої медичної техніки й засобів вимірів загальнотехнічного призначення

Нормативно-технічною базою метрологічної служби охорони здоров'я є комплекс державних стандартів державної системи вимірів і державної системи стандартів приладобудування, типових керівних і методичних матеріалів Державного комітету СРСР по стандартах, а також галузеві керівні документи з питань метрології. Вимірювальні прилади, наявні в лабораторіях, повинні проходити метрологічний контроль, щоб отримані дані відповідали єдиному стандарту

Стандартизація - установлення єдиних норм і вимог, пропонованих сировині, напівфабрикатам і готовим виробам і матеріалам. Норми й вимоги оформляються у вигляді документів, називаних стандартами. У СРСР єдиною формою стандартів є державні загальносоюзні стандарти ( Дст), обов'язкові для всіх підприємств і відомств. Розробляються стандарти Всесоюзним науково-дослідним інститутом стандартизації, затверджуються й уводяться в дію Державним комітетом СРСР по стандартах. Стандарт затверджується на підставі роботи, виконаної з урахуванням досягнень науки, техніки, практичного досвіду і є, таким чином, еталоном якості, на який слід орієнтуватися при проведенні лабораторних досліджень. Державні стандарти передбачають, які тип, вид, марка, артикул, форма, розміри, якість і норми ( по фізичних властивостях, хімічному складі, ступені чистоти, зовнішньому вигляду і т.д.) матеріали, що характеризують виріб і, повинні випускатися по певних групах продукції. Передбачаються методи випробувань для перевірки з певною точністю встановлених норм, вимог і характеристик. За допомогою стандартизації встановлюються також єдині поняття, позначення, величини, вимоги, система документації

В 1970 р. уведений у дію ДЕРЖСТАНДАРТ 1, що встановлює державну систему стандартизації СССР.

Відповідно ДО ДЕРЖСТАНДАРТУ 1 існують такі категорії стандартів: державний загальносоюзний стандарт СРСР ( ДЕРЖСТАНДАРТ), галузеві й республіканські стандарти (ОСТ, РСТ), стандарти підприємств (СТП).

Державні стандарти СРСР установлюються, як правило, на групи продукції масового застосування й на вироби, що мають важливе значення для народного господарства

Галузеві стандарти обов'язкові для всіх підприємств і організацій певної галузі, що виготовляє товари, а також галузі, що застосовує й споживаючої ці товари. ОСТ випускаються міністерствами, у веденні яких перебуває випуск даної продукції. Установлюються вони на ті види товарів, для яких не встановлені державні стандарти

Республіканські стандарти, обов'язкові для всіх підприємств і організацій певної союзної республіки; затверджуються Радою Міністрів союзної республіки й установлюються на окремі товари, виготовлені в цій республіці

Стандарти підприємств обов'язкові тільки для даного підприємства й затверджуються його керівником. Застосовуються тільки на цьому підприємстві

При відсутності державних, галузевих або республіканських стандартів на який-небудь вид продукції, а також при необхідності змінити або доповнити вимоги, установлені в стандартах, розробляються технічні умови (ТУ). Вони затверджуються міністерствами, у веденні яких перебуває випуск даної продукції, і повинні бути зареєстровані у Всесоюзному інформаційному фонді стандартів

Кожний ДЕРЖСТАНДАРТ має наступні позначення: реєстраційний номер і рік твердження (дві останні цифри). В Осте ще додатково вказується умовне цифрове позначення міністерства,